械字号面膜代加工 也就是平常说的医用冷敷贴代加工需要注意事项!

2022-06-06 浏览次数:271

                           市场上的医疗美容面膜、医疗美容冷敷贴纸等,只要是机械品牌类别:医疗冷敷贴纸。与消费品牌和化妆品牌的产品加工不同,机械品牌产品加工在生产、包装、推广环节的要求将更加严格。

                           

                           1.能否找到具有医疗器械生进行加工生产?

                           从当前的法律上来讲,是可以找拥有代工生产的。

       2.所需的资质

                           正常情况下,客户需要有医疗器械相和*10类商标。

                           3.具有生产资质的工厂的备案证明是什么?

                           机械品牌产品的生产资质由食品药品监督管理局颁发,相关产品也需通过食品药品监督管理局备案,对产品规格有一定要求。以下备案证明:

                           

                           

                           

                           4.械字号冷敷贴代加工注意的问题:

       机械品牌冷敷贴背后的文字统一固定,不能更改。只有品牌商标才能反映在盒子的正面。与化妆品的信息不同,化妆品可以有客户,机械品牌冷敷贴甚至不能反映客户,也没有成分表。

                           医疗器械说明书和标签要求如下:

                           1. 产品名称不能更改,应与备案名称医用冷敷贴一致。

                           医疗器械产品名称应使用一般名称,一般名称应符合国家食品药品监督管理局制定的医疗器械命名规则。第二、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

                           2.说明书和标签的重要位置应明确标明产品名称。

                           3.医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。

                           4.标签中的文字、符号、表格、数字和图形应准确、清晰、标准化。


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